Complex

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

Москва

 

24 марта 2016 г.                               № 179н

 

О Правилах проведения патолого-анатомических исследований

 

Зарегистрирован Минюстом России 14 апреля 2016 г.
Регистрационный № 41799

 

(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

 

В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; № 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927, 6928; 2015, № 1, ст. 72, 85; № 10, ст. 1403, 1425; № 14, ст. 2018; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9, 28) приказываю:

Утвердить:

Правила проведения патолого-анатомических исследований согласно приложению № 1;

форму № 014/у "Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала" согласно приложению № 2;

форму № 014-1/у "Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала" согласно приложению № 3;

форму № 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований" согласно приложению № 4.

 

 

Министр                               В.И.Скворцова

 

 

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. № 179н

 

Правила
проведения патолого-анатомических исследований

 

(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

 

1. Настоящие Правила устанавливают порядок проведения патолого-анатомических исследований в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии (далее - патолого-анатомические бюро (отделения)).

Действие настоящих Правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.

2. Патолого-анатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека.

3. Патолого-анатомические исследования включают в себя:

1) прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу (далее - прижизненные патолого-анатомические исследования);

2) патолого-анатомические вскрытия (посмертное патолого-анатомическое исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов).

4. Патолого-анатомические исследования проводятся с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

5. Патолого-анатомические вскрытия проводятся в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. № 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный № 30612) (далее - Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий).

6. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи при наличии медицинских показаний.

7. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в следующих условиях:

1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом;

2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

8. Предметом прижизненного патолого-анатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее - биопсийный (операционный) материал).

9. Взятие биопсийного (операционного) материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

10. Биопсийные (операционные) материалы, предназначенные для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований, подлежат консервации в 10%-ном растворе нейтрального формалина и маркировке с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

11. Биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование по форме согласно приложению № 2 к настоящему приказу (далее - Направление), выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ).

12. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного (операционного) материала и биологического материала, полученного при проведении патолого-анатомического вскрытия, поступивших в патолого-анатомическое бюро (отделение), осуществляется медицинским регистратором патолого-анатомического бюро (отделения).

13. Сведения о поступлении в патолого-анатомическое бюро (отделение) биопсийного (операционного) материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование вносятся в журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований по форме согласно приложению № 4 к настоящему приказу (далее - Журнал) и в пункты 1 - 16 протокола прижизненного патолого-анатомического исследования по форме согласно приложению № 3 к настоящему приказу (далее - Протокол).

14. Перед началом проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента, указанную в пункте 11 настоящих Правил, и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента.

15. Первичные учетные данные при прижизненном патолого-анатомическом исследовании (коды выполняемых медицинских услуг1, категория сложности исследования, дата и время проведения вырезки, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения)) вносятся в пункты 17 - 21 Протокола.

______________

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2017 г., регистрационный № 48808). (В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

 

16. Этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования:

1) макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала - проводится врачом-патологоанатомом с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола;

2) вырезка из биопсийного (операционного) материала - включает в себя иссечение кусочков органов и тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы; объем вырезки и назначаемые окраски (реакции, определения) определяются врачом-патологоанатомом исходя из задач прижизненного патолого-анатомического исследования, объема биопсийного (операционного) материала, способа его взятия, диагноза заболевания (состояния) и другой информации, содержащейся в выписке из медицинской документации пациента, указанной в пункте 11 настоящих Правил, с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи;

3) лабораторная обработка биопсийного (операционного) материала - осуществляется медицинским работником со средним медицинским образованием и включает в себя следующие процессы:

окончательная фиксация,

декальцинация (в случае наличия в биопсийном (операционном) материале костных фрагментов и (или) очагов кальцификации),

изготовление замороженных блоков (в случае выполнения срочного интраоперационного патолого-анатомического исследования),

проводка (обезвоживание и пропитывание парафином),

заливка в парафин с изготовлением парафиновых блоков,

микротомия (изготовление парафиновых срезов, монтирование их на предметные стекла и высушивание),

окраска (постановка реакции, определение) парафиновых срезов на предметном стекле, заключение их под покровное стекло и высушивание микропрепаратов,

сортировка микропрепаратов;

4) микроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала (далее - микроскопия) - проводится врачом-патологоанатомом и представляет собой микроскопическое изучение (оценку) микропрепаратов.

17. При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение:

1) дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов;

2) дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов.

18. Данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) и дополнительных методов микроскопии вносятся в пункт 23 Протокола.

19. По окончании проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом заполняет оставшиеся графы Протокола, включающие формулировку заключения (пункт 24 Протокола), код диагноза (состояния) по МКБ (пункт 25 Протокола), а также комментарии к заключению и рекомендации при их наличии (пункт 26 Протокола).

20. В диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения) либо врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий. (В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

21. Протокол подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 27 Протокола).

22. Оригинал Протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патолого-анатомическое исследование, второй экземпляр Протокола хранится в архиве патолого-анатомического бюро (отделения).

23. Копия Протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165).

24. Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований (с момента приемки материала в соответствии с пунктами 12 - 13 настоящих Правил):

1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала - не более 20 минут на один тканевой образец;

2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) дополнительных окрасок (постановок реакций, определения), - не более 4 рабочих дней;

3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) применения дополнительных окрасок (постановок реакций, определений), изготовления дополнительных парафиновых срезов, - не более 10 рабочих дней;

4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, - не более 7 рабочих дней;

5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, - не более 15 рабочих дней;

6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, - не более 7 рабочих дней;

7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-биологических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;

8) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных генетических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;

9) для последов - не более 4 рабочих дней.

25. Прижизненные патолого-анатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности:

1) прижизненные патолого-анатомические исследования первой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами;

2) прижизненные патолого-анатомические исследования второй категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов;

3) прижизненные патолого-анатомические исследования третьей категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия;

4) прижизненные патолого-анатомические исследования четвертой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях;

5) прижизненные патолого-анатомические исследования пятой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнительных методов, указанных в пункте 17 настоящих Правил.

26. Учет числа проведенных прижизненных патолого-анатомических исследований и связанных с ним показателей производится по числу случаев исследования на основании оформленных Протоколов. Под случаем понимается исследование биопсийного (операционного) материала, полученного от пациента в рамках одного посещения (обращения, госпитализации) по поводу одного заболевания, включающее все этапы, указанные в пункте 16 настоящих Правил, и дополнительные методы исследования, указанные в пункте 17 настоящих Правил (в случае, если данные методы назначены врачом-патологоанатомом).

27. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) специалистами с высшим медицинским образованием (врач-патологоанатом, врач-лабораторный генетик) и специалистами с высшим немедицинским образованием (биолог) производится по числу дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановок реакций, определений), под которыми следует понимать комплекс мероприятий, направленных на проведение патолого-анатомического исследования одного тканевого образца путем его обработки одной окраской (реакцией, определением).

28. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) медицинским работником со средним медицинским образованием (медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант), производится по следующим критериям:

1) при вырезке, проводке и микротомии - по числу объектов (объектом является один тканевой образец, залитый в один парафиновый или замороженный блок);

2) при окраске микропрепаратов (постановке реакций, определений) - по числу объектов, обработанных одной окраской (реакцией, определением).

29. В патолого-анатомическом бюро (отделении) формируется архив, который включает следующие материалы:

Направления;

Протоколы;

Журналы;

микропрепараты;

тканевые образцы в парафиновых блоках;

тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина;

материалы, полученные по результатам патолого-анатомических вскрытий, указанные в пункте 34 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. № 354н.

30. Сроки хранения в архиве патолого-анатомического бюро (отделения) биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных в рамках патолого-анатомических исследований:

1) тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина при наличии опухолевого или опухолеподобного процесса - не менее одного года с даты оформления Протокола, в прочих случаях - не менее чем до окончания оформления Протокола;

2) микропрепараты и тканевые образцы в парафиновых блоках - в течение срока хранения медицинской документации пациента;

3) Направления и Протоколы - в течение срока хранения медицинской документации пациента.

31. Выдача микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках и копий Направлений и Протоколов (далее - архивные материалы) пациенту либо его законному представителю фиксируется в Журнале с указанием следующих сведений:

1) дата выдачи архивных материалов;

2) сведения о пациенте (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения);

3) регистрационный номер патолого-анатомического исследования;

4) сведения о лице, которому выданы архивные материалы, и его подпись;

5) сведения о работнике, который произвел выдачу архивных материалов, и его подпись;

6) отметка о возврате ранее выданных микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках в архив патолого-анатомического бюро (отделения).

32. Медицинские отходы, образовавшиеся в результате проведения патолого-анатомических исследований, по истечении срока, предусмотренного подпунктами 1 и 2 пункта 30 настоящих Правил, утилизируются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами2.

33. Патолого-анатомические бюро (отделения), проводящие патолого-анатомические исследования, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 3 к настоящим Правилам.

____________

2 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2010 г. № 163 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17 февраля 2011 г., регистрационный № 19871).

 

 

_____________

 

 

Приложение № 1
к Правилам проведения
патолого-анатомических исследований,утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерацииот 24 марта 2016 г. № 179н

 

Правила
организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения)

 

(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

 

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности патолого-анатомических бюро и патолого-анатомических отделений медицинских и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - патолого-анатомические бюро (отделения)).

2. На должность главного врача патолого-анатомического бюро назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"1.

3. На должность заведующего патолого-анатомическим отделением назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Патологическая анатомия"1.

4. Патолого-анатомические бюро (отделения), в которых проводятся патолого-анатомические исследования, для целей настоящих Правил подразделяются на следующие группы:

1) первая группа - с производительностью свыше 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований2 или 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых 40% и более относятся к четвертой - пятой категориям сложности3, с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований;

2) вторая группа - с производительностью от 5 000 до 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или от 1 000 до 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год или более 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или более 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой - пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований;

3) третья группа - с производительностью до 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или до 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой - пятой категориям сложности с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований;

4) четвертая группа (референс-центр) - обеспечивающие путем информационного взаимодействия, в том числе проведения консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой3.1, оценку, интерпретацию и описание результатов иммуногистохимических, патоморфологических, молекулярно-генетических исследований, выполняемых в иных медицинских организациях. Патолого-анатомические бюро (отделения) четвертой группы (референс-лаборатории) организуются на базе патолого-анатомического бюро (отделения) первой или второй группы в медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти. (Дополнен - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

____________

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438).

2 Учет случаев прижизненных патолого-анатомических исследований осуществляется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила).

3 Категории сложности для прижизненных патолого-анатомических исследований определяются в соответствии с пунктом 25 Правил, для патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. № 354н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный № 30612).

3.1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. № 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49577). (Дополнен - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

 

5. Структура и штатная численность патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается с учетом рекомендуемых штатных нормативов патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренных приложением № 2 к Правилам.

6. Оснащение патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается в соответствии со стандартом оснащения патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренным приложением № 3 к Правилам.

7. Патолого-анатомическое бюро (отделение) осуществляет следующие функции:

диагностика посредством проведения патолого-анатомических исследований;

оказание консультативной помощи врачам структурных подразделений медицинских организаций;

оценка, интерпретация и описание результатов иммуногистохимических, патоморфологических, молекулярно-генетических исследований, полученных путем информационного взаимодействия, в том числе при проведении консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой; (Дополнен - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

участие в подготовке и проведении клинико-анатомических конференций;

представление отчетности в установленном порядке4, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения5;

методическое сопровождение диагностического процесса;

освоение и внедрение в клиническую практику новых технологий патолого-анатомических исследований и новых гистологических лабораторных технологий;

иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

____________

4 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 30, ст. 4257) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

5 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.

 

8. Патолого-анатомическое бюро (отделение) может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.

 

 

____________

 

 

Приложение № 2
к Правилам

 

Рекомендуемые штатные нормативы патолого-анатомического бюро (отделения)

 


п/п

Наименование должности

Количество должностей

1

2

3

1.

Главный врач1

1,0

2.

Главная медицинская сестра1

1,0

3.

Заведующий патолого-анатоми- ческим отделением - врач- патологоанатом

1,0 - при штатной численности свыше 15 должностей
врачей и специалистов с высшим немедицинским
образованием;
0,75 - при штатной численности 10-15 должностей
врачей и специалистов с высшим немедицинским
образованием;
0,5 - при штатной численности 5-10 должностей
врачей и специалистов с высшим немедицинским
образованием;
0,25 - при штатной численности до 5 должностей
врачей и специалистов с высшим немедицинским
образованием

4.

Врач- патологоанатом

1,0 - при годовой нагрузке: 1000 случаев2
прижизненных патолого-анатомических
исследований первой категории сложности3;
или 900 случаев прижизненных патолого-
анатомических исследований второй категории
сложности;
или 800 случаев прижизненных патолого-
анатомических исследований третьей категории
сложности;
или 700 случаев прижизненных патолого-
анатомических исследований четвертой категории
сложности;
или 600 прижизненных патолого-анатомических
исследований пятой категории сложности;
или 200 патолого-анатомических вскрытий первой
категории сложности4;
или 175 патолого-анатомических вскрытий второй
категории сложности; или 150 патолого-
анатомических вскрытий третьей категории
сложности;
или 125 патолого-анатомических вскрытий четвертой
категории сложности;
или 100 патолого-анатомических вскрытий пятой
категории сложности

5.

Биолог

1,0 - при годовой нагрузке:
2000 иммуногистохимических окрасок (постановок
реакций, определений)5 биопсийного(операционного) материала;
или 2000 молекулярно-биологических окрасок
(постановок реакций, определений) биопсийного
(операционного) материала;
или 500 электронно-микроскопических окрасок
(постановок реакций, определений) биопсийного
(операционного) материала

6.

Врач - лабораторный генетик

1,0 - при годовой нагрузке 1000 генетических окрасок
(постановок реакций, определений)5 биопсийного и
операционного  материала

7.

Врач-статистик1

1,0 - на каждые 15 должностей врачей и специалистов
с высшим немедицинским образованием

8.

Медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант

1,0 - на каждую должность врачей и специалистов с
высшим немедицинским образованием

9.

Медицинский регистратор

0,25 - на каждую должность врачей и специалистов с
высшим немедицинским образованием;
но не менее 2,0 должностей на патолого-
анатомическое отделение

10.

Медицинский статистик1

1,0 - на каждую должность врача-статистика

11.

Сестра-хозяйка1

1,0

12.

Санитар

при наличии секционного раздела работы - 0,7
должности на каждую должность врача-
патологоанатома;
при отсутствии секционного раздела работы - 0,5
должности на каждую должность врача и
специалиста с высшим немедицинским образованием;
но не менее 2,0 должностей на патолого-
анатомическое отделение

__________

1 Только для патолого-анатомического бюро.

2 Число случаев прижизненных патолого-анатомических исследований определяется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила).

3 Категории сложности прижизненных патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала определяются в соответствии с пунктом 25 Правил.

4 Категории сложности патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. № 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный № 30612).

5 Число окрасок (постановок реакций, определений) определяется в соответствии с пунктом 27 Правил.

 

 

___________

 

 

Приложение № 3
к Правилам

 

Стандарт оснащения патолого-анатомического бюро (отделения)

 

(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

 


п/п


 

Наименование
 

Количество единиц
оборудования по группам
патолого-анатомических бюро (отделений)1

первая группа

вторая группа

третья группа

1. Оборудование лабораторное гистологическое

1.1.

Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая211

1.2.

Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая221

1.3.

Устройство для заливки гистологических образцов421

1.4.

Микротом ротационный842

1.5.

Микротом криостатический321

1.6.

Ультрамикротом

по требованию

1.7.

Баня водяная для расправления тканевых срезов842

1.8.

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД, полуавтоматическое31-

1.9.

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД1252

1.10.

Микроскоп световой стандартный301710

1.11.

Микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий

по требованию

1.12.

Термостат лабораторный для чистых помещений16106

1.13.

Центрифуга настольная общего назначения432

1.14.

Весы лабораторные, электронные432

1.15.

Холодильник лабораторный864

1.16.

Шкаф для хранения микропрепаратов

по требованию

1.17.

Машина моющая для лабораторной посуды21-

1.18.

Прикладное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД111

2. Оборудование для вырезки

2.1.

Комплект оборудования для проведения аутопсии321

2.2.

Стол для аутопсии642

2.3.

Весы для взвешивания органов при аутопсии642

2.4.

Светильник операционный642

2.5.

Камера холодильная для морга

по требованию

3. Оборудование для патолого-анатомических бюро (отделений) 
четвертой группы (референс-центров) 

3.1

Автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле методом гибридизации (гибридайзер)

1

1

-

3.2

Автомат для иммуногистохимического окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический

2

2

-

3.3

Микроскоп сканирующий (сканер микропрепаратов)

1

1

-

3.4

Микроскоп флуоресцентный моторизованный с моторизованной турелью фильтров (не менее 4 фильтров)

1

1

-

(Дополнено разделом - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2019 № 158н)

____________

1 Группа патолого-анатомических бюро (отделений) определяется в соответствии с пунктом 4 Правил организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения) (приложение № 1 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным настоящим приказом).

 

 

_____________

 

 

Приложение № 2
к приказу

 

 

Наименование медицинской организации

Код формы по ОКУД _______Код учреждения по ОКПО ______
 



Адрес

Медицинская документация
Учетная форма № 014/у
Утверждена приказом
Минздрава России
от "__" ______ 2016 г. № __

 

Направление
на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала

 

1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал _________________
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента

__________________________________________________________________________

3. Пол: муж. - 1, жен. - 2,

4. Дата рождения:число _____ месяц _____ год _____

5. Полис ОМС ________________________ 6. СНИЛС ___________________________
7. Место регистрации _______________________________________________________ _______________________________________ тел. _______________________________
8. Местность: городская - 1, сельская - 2.
9. Диагноз основного заболевания (состояния) __________________________________

__________________________________________________________________________

______________________________________ 10. Код по МКБ1 _____________________

11. Задача прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала ___________________________________________________

__________________________________________________________________________

12. Дополнительные клинические сведения (основные симптомы, оперативное, или гормональное, или лучевое лечение, результаты инструментальных и лабораторных исследований) ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________

13. Результаты предыдущих прижизненных патолого-анатомических исследований (наименование медицинской организации, дата, регистрационный номер, заключение) ___________________________________________________________________________

14. Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки, дозировка лекарственного препарата, доза облучения) _____________________________________
___________________________________________________________________________

15. Способ получения биопсийного (операционного) материала: эндоскопическая биопсия - 1, пункционная биопсия - 2, аспирационная биопсия - 3, инцизионная биопсия - 4, операционная биопсия - 5, операционный материал - 6, самопроизвольно отделившиеся фрагменты тканей - 7. 

16. Дата забора материала ____________________ время __________________________

17. Материал помещен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет) _________

18. Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка маркировки флаконов):

 

Номер флакона

Локализация патологического процесса (орган, топография)

Характер патологического процесса (эрозия, язва, полип, пятно, узел, внешне не измененная ткань, отношение к окружающим тканям)

Количество объектов

1   
2   
3   
4   
5   

 

19. Фамилия, инициалы врача _____________________ подпись ____________________
20. Дата направления: "__" ________ 20__ г.,  телефон ____________________________

______________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем.

 

 

_____________

 

 

Приложение № 3
к приказу

 

 

Наименование медицинской организации

Код формы по ОКУД _______
Код учреждения по ОКПО ______
 



Адрес

Медицинская документация Учетная форма № 014-1/у Утверждена приказом
Минздрава России
от "__" ______ 2016 г. № __

 

Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала

 

1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал _________________
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента _______________________________

___________________________________________________________________________

3. Пол: муж. - 1, жен. - 2,4. Дата рождения:число _____ месяц _____ год _____

5. Полис ОМС ________________________ 6. СНИЛС ____________________________
7. Место регистрации ________________________________________________________
тел. _______________________________________________________________________
8. Местность: городская - 1, сельская - 2.

9. Диагноз заболевания (состояния) по данным направления _____  10. Код по МКБ1 __ ___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________
11. Дата забора материала по данным направления ___________ время ______________
12. Материал доставлен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет) ________ загрязнен (да/нет) ___________________ 
13. Дата поступления биопсийного (операционного) материала: дата ____, время _____

14. Отметка о сохранности упаковки ___________________________________________

15. Дата регистрации биопсийного (операционного) материала: дата ____, время _____

16. Регистрационный номер __________________________________________________

17. Медицинские услуги: код ____, количество ____ 18. Категория сложности (1-5) ___

 

код ____, количество ____
код ____, количество ____

 

19. Вырезка проводилась: дата _____ время _____ 20. В проводку взято _____ объектов

21. Назначенные окраски (реакции, определения): __________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________

22. Макроскопическое описание: __________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________

23. Микроскопическое описание: __________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________

 

форма № 014-1/у

 

24. Заключение:

25. Код по МКБ _______________

__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________

26. Комментарии к заключению и рекомендации: 

__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________

27. Прижизненное патолого-анатомическое исследование выполнили: 

Врачпатологоанатом 

____________________
(фамилия, инициалы)


М.П

____________
(подпись)

Врач-специалист, осуществляющий консультирование



____________________
(фамилия, инициалы)




М.П.



____________
(подпись)

28. Дата проведения прижизненного патолого-анатомического исследования
"__"  ____________  20__ г.

_____________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ).

 

 

____________

 

 

Приложение № 4
к приказу
 

 

Наименование медицинской организации

Код формы по ОКУД _______
Код учреждения по ОКПО ______
 



Адрес

Медицинская документация Учетная форма № 014-2/у Утверждена приказом
Минздрава России
от "__" ______ 2016 г. № __

 

Журнал
регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований

 

Начат "__"__________ 20__ г. Окончен "__"__________ 20__ г.

 

Для типографии
при изготовлении документа
формат А4
96 страниц

 

форма № 014-2/у

Регист рацион ный №

Наименование направившей медицинской организации (структурного подразделения)Дата 
и время поступления (число,
месяц, год,
ч, мин.) 
материала
Ф.И.О. пациента (ки)Дата рож денияПорядковый номер флаконаКоличество объектовФ.И.О.
врача-пато логоанатома
Дата выдачиРасписка в получении

1

2345678910
          
          
          
          
          
          

 

 

____________