ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           РАСПОРЯЖЕНИЕ

                     от 5 мая 2018 г. № 870-р

                              МОСКВА


     Утвердить прилагаемый план мероприятий ("дорожную  карту")  по
совершенствованию законодательства  и  устранению  административных
барьеров  в  целях   обеспечения   реализации   плана   мероприятий
("дорожной  карты")  Национальной  технологической  инициативы   по
направлению "Хелснет".


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________



                                                 УТВЕРЖДЕН
                                        распоряжением Правительства
                                           Российской Федерации
                                         от 5 мая 2018 г. № 870-р


                ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ("ДОРОЖНАЯ КАРТА")
        по совершенствованию законодательства и устранению
     административных барьеров в целях обеспечения реализации
         плана мероприятий ("дорожной карты") Национальной
        технологической инициативы по направлению "Хелснет"

      I. Общее описание плана мероприятий ("дорожной карты")

          1. Предмет плана мероприятий ("дорожной карты")

     Настоящий план мероприятий  ("дорожная  карта")  разработан  в
соответствии с постановлением  Правительства  Российской  Федерации
Российской  Федерации  от  29 сентября  2017 г.  № 1184  "О порядке
разработки и реализации планов  мероприятий  ("дорожных  карт")  по
совершенствованию законодательства  и  устранению  административных
барьеров    в    целях    обеспечения    реализации    Национальной
технологической инициативы и внесении изменений  в  некоторые  акты
Правительства Российской Федерации".
     Реализация настоящего  плана  мероприятий  ("дорожной  карты")
направлена на обеспечение приоритетных позиций российских  компаний
на   формируемых   глобальных   рынках,   предусмотренных    планом
мероприятий  ("дорожной   картой")   Национальной   технологической
инициативы по направлению "Хелснет", одобренным президиумом  Совета
при Президенте Российской Федерации  по  модернизации  экономики  и
инновационному развитию России  (от  20 декабря  2016 г.,  протокол
№ 6,  раздел  I)  в  соответствии  с  постановлением  Правительства
Российской  Федерации  от  18 апреля  2016 г.  № 317  "О реализации
Национальной технологической инициативы".
     Меры, предусмотренные настоящим планом мероприятий  ("дорожной
картой"), позволят  устранить  правовые  ограничения  для  развития
новых рынков, возникающих в результате реализации плана мероприятий
("дорожной  карты")  Национальной  технологической  инициативы   по
направлению  "Хелснет",  упростить  взаимодействие  государства   и
коммерческих  организаций,  разрабатывающих  новые   продукты   для
соответствующих   рынков,   усилить   позиции   таких    российских
организаций на международном рынке,  стимулировать  создание  новых
организаций, функционирующих в данной области.
     Ответственными  за  реализацию  настоящего  плана  мероприятий
("дорожной  карты")  являются  федеральные  органы   исполнительной
власти,   автономная    некоммерческая    организация    "Агентство
стратегических   инициатив   по   продвижению   новых    проектов",
акционерное  общество  "Российская  венчурная  компания",   рабочая
группа   по   совершенствованию   законодательства   и   устранению
административных барьеров  в  целях  реализации  плана  мероприятий
("дорожной  карты")  Национальной  технологической  инициативы   по
направлению   "Хелснет",   состав   которой   утвержден    решением
Межведомственной  рабочей  группы  по   разработке   и   реализации
Национальной технологической инициативы при президиуме  Совета  при
Президенте  Российской  Федерации  по  модернизации   экономики   и
инновационному развитию России от 19 июня  2017 г.  (протокол  № 3)
(далее - рабочая группа "Хелснет"), и  организация,  осуществляющая
функции  инфраструктурного  центра  обеспечения  реализации   плана
мероприятий   ("дорожной   карты")   Национальной   технологической
инициативы по направлению "Хелснет" (далее - инфраструктурный центр
"Хелснет").

           2. Цели плана мероприятий ("дорожной карты")

     Целью  реализации  настоящего  плана  мероприятий   ("дорожной
карты")  является  устранение  основных   ограничений   в   области
нормативного  правового  регулирования,   препятствующих   развитию
организаций, функционирующих на территории Российской  Федерации  в
рамках рынка "Хелснет", и их выходу на международные  рынки,  путем
совершенствования   законодательства   Российской   Федерации,    в
частности:
     урегулирование вопросов процедуры ускоренного вывода на  рынок
разработанных  прорывных  лекарственных   препаратов,   медицинских
изделий  и  биомедицинских  клеточных  продуктов,   включая   этапы
клинических испытаний (исследований), государственной регистрации;
     урегулирование    вопросов    обращения    и     использования
биомедицинских  клеточных  продуктов,   биоискусственных   органов,
тканей и систем, которые находятся в разработке и  опыт  применения
которых на практике отсутствует;
     урегулирование порядка проведения доклинических и  клинических
исследований, обращения персонализированных лекарственных средств и
биомедицинских клеточных продуктов, включая  разработку  правил  их
испытаний (исследований) на  моделях  органов  и  тканей  человека,
продуктов на основе генактивированных материалов,  генно-инженерных
продуктов, процедур редактирования генома  человека  в  медицинских
целях;
     определение    нормативно-правовой    базы    для    внедрения
генетической  диагностики  нового  поколения,   включая   внедрение
механизма   лабораторно-разработанных    диагностических    тестов,
омиксных  диагностических  технологий  с  использованием   "больших
данных" (BigData);
     урегулирование вопросов применения  телемедицинских,  цифровых
технологий  в  здравоохранении,  а  также   вопросов   технического
регулирования и стандартизации, методического обеспечения испытаний
новых видов  медицинских  изделий  с  функционалом  телемедицинских
технологий;
     определение нормативно-правовой базы  в  части  регистрации  и
применения  при  оказании  медицинской  помощи   систем   поддержки
принятия врачебных решений;
     урегулирование процесса ускоренного внедрения новых  доступных
для применения  продуктов  в  медицине  в  масштабное  практическое
применение, коммерциализацию, развитие мер стимулирования спроса на
новые продукты в медицине;
     урегулирование    вопросов    деятельности    саморегулируемых
организаций в сфере профилактики и  формирования  здорового  образа
жизни.
     Ожидаемыми   результатами    реализации    настоящего    плана
мероприятий ("дорожной карты") являются:
     повышение качества и доступности медицинской  помощи  за  счет
внедрения в клиническую практику медицинских организаций  продуктов
и    технологий,    разработанных    отечественными     компаниями,
функционирующими в рамках рынка "Хелснет";
     увеличение продолжительности и качества жизни граждан  (в  том
числе за счет  более  широкого  и  быстрого  внедрения  эффективных
методов и технологий лечения и профилактики заболеваний);
     повышение    инвестиционной    привлекательности    Российской
Федерации (в том числе за счет  оптимизации  регуляторной  среды  в
области здравоохранения и здоровьесберегающих технологий);
     рост конкурентоспособности российских товаров  и  продукции  в
области здравоохранения, спорта, здоровьесберегающих технологий.
     В рамках реализации настоящего  плана  мероприятий  ("дорожной
карты")  будут   обеспечены   разработка   и   принятие   (издание)
нормативных   правовых   актов   Российской   Федерации   и   актов
Евразийского экономического союза (в том числе о внесении изменений
в  технические  регламенты  Евразийского   экономического   союза),
принятие или внесение изменений в межгосударственные и национальные
стандарты,  содержащие  формы  подтверждения  соответствия,  методы
исследований  (испытаний)  и  измерений,  включая  правила   отбора
образцов,   подготовка   соответствующих   проектов   международных
договоров.
     Реализация настоящего  плана  мероприятий  ("дорожной  карты")
будет осуществляться поэтапно с 2018 по 2035 годы.

                                                      II. План мероприятий

------------------------------|------------------------------|-----------------------------|--------|---------------------------
   Наименование мероприятия   |         Вид документа        |    Ожидаемый результат      |  Срок  |       Исполнитель
                              |                              |                             |        |     (соисполнители)
------------------------------|------------------------------|-----------------------------|--------|---------------------------

                                                   Этап I (2018 - 2020 годы)

           1. Разработка механизмов, обеспечивающих возможность ускоренного вывода на рынок лекарственных препаратов

1.  Внесение изменений в       проект федерального закона     усовершенствованная           февраль  Минздрав России,
    законодательство                                          нормативно-правовая база      2019 г.  Минэкономразвития России,
    Российской Федерации с                                    на основе принципов                    Минпромторг России,
    целью гармонизации с                                      регулирования обращения                Росздравнадзор
    нормативными и правовыми                                  лекарственных средств в                с участием автономной
    актами Евразийского                                       рамках Евразийского                    некоммерческой организации
    экономического союза                                      экономического союза,                  "Агентство стратегических
    (ЕАЭС) в части                                            предусматривающих                      инициатив
    установления возможности                                  установление                           по продвижению новых
    регистрации лекарственных                                 пострегистрационных мер                проектов", акционерного
    препаратов с                                              (регистрации на условиях)              общества "Российская
    установлением                                                                                    венчурная компания",
    пострегистрационных мер                                                                          рабочей группы "Хелснет"
    (регистрация на условиях)                                                                        и инфраструктурного
                                                                                                     центра "Хелснет"

            2. Ускоренный вывод на рынок новых продуктов и услуг медицинского назначения, эффективных с медицинской,
                                            социальной и экономической точек зрения

2.  Разработка критериев       приказ Минздрава России         повышение эффективности      декабрь  Минздрав России
    оценки качества            о внесении изменений в приказ   осуществления лечебных       2020 г.  с участием автономной
    медицинской помощи в       Минздрава России от 10 мая      и реабилитационных                    некоммерческой организации
    амбулаторных условиях, в   2017 г. № 203н                  мероприятий и диспансерного           "Агентство стратегических
    том числе при                                              наблюдения                            инициатив по продвижению
    осуществлении лечения,                                                                           новых проектов",
    реабилитации,                                                                                    акционерного общества
    диспансерного наблюдения                                                                         "Российская венчурная
    больных хроническими                                                                             компания", рабочей
    неинфекционными и                                                                                группы "Хелснет"
    профессиональными                                                                                и инфраструктурного
    заболеваниями с                                                                                  центра "Хелснет"
    использованием
    телемедицинских
    технологий

3.  Разработка механизмов      приказ Минздрава России         сокращение сроков введения   декабрь  Минздрав России
    оценки и внедрения в       о разработке механизмов         в обращение новых продуктов  2018 г.  с участием автономной
    практическое               инициации и реализации          и услуг, создание условий             некоммерческой организации
    здравоохранение новых      пилотных проектов по оценке     для внедрения новых                   "Агентство стратегических
    продуктов,                 медико-экономической            продуктов и услуг, в том              инициатив по продвижению
    зарегистрированных в       эффективности новых продуктов,  числе определение                     новых проектов",
    установленном порядке для  зарегистрированных              источников их финансового             акционерного общества
    медицинского применения    в установленном порядке для     обеспечения                           "Российская венчурная
                               медицинского применения                                               компания", рабочей
                                                                                                     группы "Хелснет"
                                                                                                     и инфраструктурного
                                                                                                     центра "Хелснет"

4.  Включение в перечень       нормативный акт Минтруда        сокращение сроков введения   декабрь  Минтруд России
    предупредительных          России                          в обращение новых продуктов  2019 г.  с участием автономной
    мероприятий, направленных                                  и услуг, создание условий             некоммерческой организации
    на снижение                                                для внедрения новых                   "Агентство стратегических
    производственного                                          продуктов и услуг, в том              инициатив по продвижению
    травматизма и                                              числе определение                     новых проектов",
    профессиональной                                           источников их финансового             акционерного общества
    заболеваемости и                                           обеспечения                           "Российская венчурная
    финансируемых за счет                                                                            компания", рабочей
    средств Фонда социального                                                                        группы "Хелснет"
    страхования Российской                                                                           и инфраструктурного
    Федерации, мероприятий                                                                           центра "Хелснет"
    по мониторингу состояния
    здоровья работника на
    рабочем месте с
    использованием
    соответствующих
    устройств, сервисов,
    систем

5.  Разработка мер по          методические рекомендации       создание условий для         декабрь  Минздрав России
    популяризации продуктов и  Минздрава России о мерах по     формирования доверия и       2018 г.  с участием автономной
    услуг Национальной         популяризации продуктов и       спроса на новые продукты и            некоммерческой организации
    технологической            услуг Национальной              услуги                                "Агентство стратегических
    инициативы среди           технологической инициативы у                                          инициатив по продвижению
    населения и в              населения и в профессиональной                                        новых проектов",
    профессиональной среде     среде                                                                 акционерного общества
                                                                                                     "Российская венчурная
                                                                                                     компания", рабочей
                                                                                                     группы "Хелснет"
                                                                                                     и инфраструктурного
                                                                                                     центра "Хелснет"

6.  Разработка                 нормативные правовые акты,      повышение эффективности      июнь     Минздрав России,
    комплекса мер по           разрабатываемые в рамках        реализуемых государственных  2018 г.  Минтруд России
    социально-экономической    реализации приоритетного        мер мотивации граждан и               с участием автономной
    мотивации граждан и        проекта Минздрава России        работодателей к укреплению            некоммерческой организации
    работодателей к            "Формирование здорового         здоровья населения,                   "Агентство стратегических
    сохранению и укреплению    образа жизни"                   создание условий для                  инициатив по продвижению
    здоровья населения России                                  развития новой продукции и            новых проектов",
                                                               услуг в области                       акционерного общества
                                                               здоровьесберегающих                   "Российская венчурная
                                                               технологий                            компания", рабочей
                                                                                                     группы "Хелснет"
                                                                                                     и инфраструктурного
                                                                                                     центра "Хелснет"

7.  Определение единых         методические рекомендации       устранение неопределенности  июнь     Минздрав России,
    процедур получения,        Минздрава России об             в области обмена и           2019 г.  Роспотребнадзор
    хранения, передачи и       утверждении требований          обработки данных                      с участием автономной
    обработки, анализа и       к данным анитибио-              антибиотикорезистентности,            некоммерческой организации
    репортирования данных об   тикорезистентности              создание условий для                  "Агентство стратегических
    анитибиотикорезистент-     микроорганизмов                 повышения эффективности               инициатив по продвижению
    ности микроорганизмов                                      существующих технологий               новых проектов",
                                                               контроля антибиотико-                 акционерного общества
                                                               резистентности,                       "Российская венчурная
                                                               снижение затрат                       компания", рабочей
                                                               здравоохранения на лечение            группы "Хелснет"
                                                               устойчивых форм                       и инфраструктурного
                                                               бактериальных инфекций                центра "Хелснет"

8.  Определение единых         приказ Роспотребнадзора         устранение неопределенности  июнь     Роспотребнадзор,
    стандартных процедур по    об утверждении единых           в области использования      2019 г.  Минздрав России
    определению                стандартных процедур            различных технологий и                с участием автономной
    чувствительности           определения чувствительности    подходов к определению                некоммерческой организации
    микроорганизмов к          микроорганизмов к               чувствительности                      "Агентство стратегических
    антимикробным препаратам   антимикробным препаратам        микроорганизмов, создание             инициатив по продвижению
    бактериологическими,                                       условий для повышения                 новых проектов",
    биохимическими и                                           эффективности существующих            акционерного общества
    молекулярно-                                               технологий контроля                   "Российская венчурная
    биологическими                                             антибиотикорезистентности,            компания", рабочей
    методами, включая                                          снижение затрат                       группы "Хелснет"
    секвенирование генома                                      здравоохранения на лечение            и инфраструктурного
    микроорганизмов                                            устойчивых форм                       центра "Хелснет"
                                                               бактериальных инфекций

                           3. Внедрение механизма разработанных в лабораториях диагностических тестов

9.  Определение порядка        федеральный закон "О внесении   возможность проведения       ноябрь   Минздрав России,
    проведения                 изменений в Федеральный закон   диагностических              2019 г.  Росздравнадзор,
    диагностических            "Об основах охраны здоровья     исследований in vitro с               Роспотребнадзор
    исследований in vitro      граждан в Российской            применением разработанных в           с участием автономной
    с применением              Федерации"                      клинико-диагностической               некоммерческой организации
    разработанных в                                            лаборатории и не                      "Агентство стратегических
    клинико-диагностической                                    зарегистрированных в                  инициатив по продвижению
    лаборатории и                                              установленном порядке                 новых проектов",
    не зарегистрированных                                      медицинских изделий                   акционерного общества
    в установленном порядке                                                                          "Российская венчурная
    медицинских изделий                                                                              компания", рабочей
                                                                                                     группы "Хелснет"
                                                                                                     и инфраструктурного
                                                                                                     центра "Хелснет"

10. Формирование               приказ Росздравнадзора об       устранение неопределенности  декабрь  Росздравнадзор,
    нормативно-правовой базы   утверждении методических        в области применения         2019 г.  Минздрав России
    в части регистрации        указаний по проведению          больших диагностических               с участием автономной
    медицинских изделий,       процедуры регистрации           данных о человеке, в том              некоммерческой организации
    использующих технологии    медицинских изделий,            числе в отношении                     "Агентство стратегических
    больших данных             использующих технологии         получения, обработки,                 инициатив по продвижению
                               больших данных                  интерпретации и применения            новых проектов",
                                                               для медицинских целей                 акционерного общества
                               решения медицинских             геномных, протеомных,                 "Российская венчурная
                               профессиональных                транскриптомных данных,               компания", рабочей
                               некоммерческих организаций об   создание условий для                  группы "Хелснет"
                               утверждении клинических         оказания новых видов                  и инфраструктурного
                               рекомендаций для медицинского   диагностических услуг и               центра "Хелснет"
                               применения технологий больших   продуктов с использованием
                               данных о человеке в области     информации больших данных о
                               диагностики заболеваний и       человеке
                               персонализированной медицины

11. Реализация пилотного       постановление Правительства     оценка экономических,        июнь     Минздрав России,
    проекта по ускоренному     Российской Федерации            технических и                2019 г.  Минэкономразвития России,
    внедрению в медицинскую    о реализации пилотного          организационных рисков по             Минпромторг России,
    практику технологии        проекта "Большие                итогам реализации пилотного           Росздравназдор
    больших данных, включая    диагностические данные"         проекта "Большие                      с участием автономной
    данные о геноме человека,                                  диагностические данные",              некоммерческой организации
    в рамках реализации                                        определение способов                  "Агентство стратегических
    программы "Цифровая                                        сокращения времени и                  инициатив по продвижению
    экономика Российской                                       затрат на масштабирование             новых проектов",
    Федерации", утвержденной                                   оказываемых медицинских               акционерного общества
    распоряжением                                              услуг, определение                    "Российская венчурная
    Правительства                                              эффективности применения              компания", рабочей
    Российской Федерации                                       ускоренного внедрения в               группы "Хелснет"
    от 28 июля 2017 г.                                         медицинскую практику                  и инфраструктурного
    № 1632-р                                                   технологии больших                    центра "Хелснет"
                                                               данных и соответствующих
                                                               диагностических тестов,
                                                               определение необходимости
                                                               введения нового правового
                                                               регулирования или изменения
                                                               действующего правового
                                                               регулирования,
                                                               положительных и (или)
                                                               отрицательных последствий
                                                               нового правового
                                                               регулирования

                    4. Совершенствование законодательства для ускорения внедрения телемедицинских технологий

12. Исключение из              постановление Правительства     устранение неопределенности  декабрь  Минздрав России,
    лицензионных требований,   Российской Федерации о          в нормативно-правовой базе   2018 г.  Росздравнадзор,
    предъявляемых к            внесении изменений в            в отношении осуществления             Роспотребнадзор
    соискателям лицензий на    постановление Правительства     деятельности медицинских              с участием автономной
    осуществление медицинской  от 16 апреля 2012 г. № 291      организаций (подразделений            некоммерческой организации
    деятельности, требований                                   медицинских организаций),             "Агентство стратегических
    к помещениям по                                            осуществляющих свою                   инициатив по продвижению
    соблюдению санитарных                                      деятельность исключительно            новых проектов",
    норм, в случаях, когда                                     с применением                         акционерного общества
    соискатели лицензии                                        телемедицинских технологий,           "Российская венчурная
    осуществляют медицинскую                                   создание условий для выхода           компания", рабочей
    деятельность на основе                                     на рынок новых услуг                  группы "Хелснет"
    телемедицинских                                                                                  и инфраструктурного
    технологий                                                                                       центра "Хелснет"

13. Разработка                 приказ Минздрава России о       снижение расходов системы    декабрь  Минздрав России
    нормативно-правовой базы,  внесении изменений в приказ     здравоохранения, а также     2018 г.  с участием автономной
    регулирующей оформление    Минздрава России от 20 декабря  загруженности медицинских             некоммерческой организации
    рецептов на лекарственные  2012 г. № 1175н                 работников на очные                   "Агентство стратегических
    препараты в форме                                          обращения населения                   инициатив по продвижению
    электронного документа     приказ Минздрава России о                                             новых проектов",
    без повторного очного      внесении изменений в приказ                                           акционерного общества
    осмотра при проведении     Минздрава России от 29 декабря                                        "Российская венчурная
    консультаций пациентов     2004 г. № 328                                                         компания", рабочей
    и (или) их законных                                                                              группы "Хелснет"
    представителей с                                                                                 и инфраструктурного
    применением                                                                                      центра "Хелснет"
    телемедицинских
    технологий, в том числе
    в ходе дистанционного
    наблюдения

14. Проработка вопроса об      распоряжение Правительства      повышение                    июль     Минздрав России,
    обеспечении отдельных      Российской Федерации о          клинико-экономической        2020 г.  Минтруд России
    категорий граждан          внесении изменений в            эффективности по ведению              с участием автономной
    медицинскими изделиями     распоряжение Правительства      льготной категории                    некоммерческой организации
    для дистанционного         Российской Федерации            пациентов и больных с                 "Агентство стратегических
    наблюдения за состоянием   от 22 октября 2016 г. № 2229-р  заболеваниями, угрожающими            инициатив по продвижению
    здоровья                                                   их жизни, снижение расходов           новых проектов",
                                                               системы здравоохранения за            акционерного общества
                                                               счет внедрения                        "Российская венчурная
                                                               телемедицинских услуг, а              компания", рабочей
                                                               также за счет повышения               группы "Хелснет"
                                                               доступности медицинской               и инфраструктурного
                                                               помощи гражданам,                     центра "Хелснет"
                                                               проживающим на удаленных
                                                               территориях

15. Актуализация               приказ Минздрава России о       введение видов медицинских   декабрь  Минздрав России,
    номенклатурной             внесении изменений в приказ     изделий, использующих        2018 г.  Минпромторг России,
    классификации медицинских  Минздрава России от 6 июня      телемедицинские технологии,           Росздравнадзор,
    изделий и требований к     2012 г. № 4н                    а также технологии больших            Роспотребнадзор
    ним с целью включения                                      данных и искусственного               с участием автономной
    в нее медицинских                                          интеллекта для мониторинга            некоммерческой организации
    изделий, специального                                      (в том числе                          "Агентство стратегических
    программного обеспечения,                                  дистанционного) состояния             инициатив по продвижению
    предназначенных для                                        функций организма пациента,           новых проектов",
    профилактики,                                              для профилактики,                     акционерного общества
    диагностики, лечения и                                     диагностики, лечения и                "Российская венчурная
    медицинской реабилитации,                                  медицинской реабилитации с            компания", рабочей
    мониторинга (в том числе                                   формулированием требований            группы "Хелснет"
    дистанционного) состояния                                  к ним, включая требования к           и инфраструктурного
    функций организма                                          специальному программному             центра "Хелснет"
    пациента, основанных на                                    обеспечению
    применении
    телемедицинских
    технологий, а также
    технологий больших данных
    и искусственного
    интеллекта

16. Создание механизма         методические рекомендации в     сокращение сроков            июнь     Росздравнадзор,
    информирования заявителей  форме динамической электронной  регистрационных процедур     2018 г.  Минздрав России
    об особенностях и          системы на официальном сайте    медицинских изделий                   с участием автономной
    типичных ошибках при       Росздравнадзора                 вследствие сокращения числа           некоммерческой организации
    подготовке документов для                                  ошибок заявителей                     "Агентство стратегических
    регистрации медицинских                                                                          инициатив по продвижению
    изделий, включающих                                                                              новых проектов",
    специальное программное                                                                          акционерного общества
    обеспечение,                                                                                     "Российская венчурная
    предназначенных для                                                                              компания", рабочей
    мониторинга (в том числе                                                                         группы "Хелснет"
    дистанционного) состояния                                                                        и инфраструктурного
    функций организма                                                                                центра "Хелснет"
    пациента и использующих
    телемедицинские
    технологии, а также
    технологии больших данных
    и искусственного
    интеллекта

17. Внесение изменений в       приказы Минздрава России о      устранение неопределенности  декабрь  Минздрав России,
    клинические рекомендации,  внесении изменений в порядки    нормативно-правовой базы в   2020 г.  медицинские
    порядки оказания           оказания медицинской помощи,    отношении дистанционного              профессиональные
    медицинской помощи,        в стандарты оказания            наблюдения за состоянием              некоммерческие
    стандарты оказания         медицинской помощи              здоровья пациента с                   организации,
    медицинской помощи,                                        использованием                        медицинские организации,
    разработка протоколов      приказы Минздрава России        телемедицинских технологий,           подведомственные
    лечения (протоколов        об утверждении порядка          создание условий для выхода           Минздраву России,
    ведения пациента) в части  разработки, согласования и      на рынок новых услуг                  с участием автономной
    применения                 утверждения клинических                                               некоммерческой организации
    телемедицинских            рекомендаций, протоколов                                              "Агентство стратегических
    технологий, в том числе    лечения (протоколов ведения                                           инициатив по продвижению
    дистанционного наблюдения  пациента)                                                             новых проектов",
    за состоянием здоровья                                                                           акционерного общества
    пациента, с учетом оценки  решения медицинских                                                   "Российская венчурная
    медико-экономической       профессиональных                                                      компания", рабочей
    эффективности по           некоммерческих организаций                                            группы "Хелснет"
    результатам реализации     об утверждении (внесении                                              и инфраструктурного
    пилотных проектов          изменений) в клинические                                              центра "Хелснет"
                               рекомендации

18. Разработка порядка         приказ Минздрава России об      устранение неопределенности  декабрь  Минздрав России
    экстренного реагирования   утверждении методических        в области разграничения      2018 г.  с участием автономной
    медицинских работников,    рекомендаций по организации     действий и ответственности            некоммерческой организации
    задействованных в          экстренного реагирования при    участников дистанционного             "Агентство стратегических
    дистанционном наблюдении,  дистанционном наблюдении за     наблюдения в экстренных               инициатив по продвижению
    при критическом            состоянием здоровья пациента    ситуациях, создание условий           новых проектов",
    отклонении показателей                                     для выхода на рынок новых             акционерного общества
    состояния здоровья                                         услуг и продуктов в области           "Российская венчурная
    пациента от его                                            экстренной медицинской                компания", рабочей
    индивидуальных предельных                                  помощи                                группы "Хелснет"
    значений, включая                                                                                и инфраструктурного
    организацию                                                                                      центра "Хелснет"
    взаимодействия с
    пациентом и службами
    скорой и неотложной
    помощи

         5. Совершенствование законодательства в области вывода на рынок и обращения биомедицинских клеточных продуктов

19. Определение понятий        федеральный закон               устранение барьеров,         декабрь  Минздрав России,
    минимально                 "Об обращении донорских         связанных с отсутствием      2019 г.  Минэкономразвития России,
    манипулированных клеток и  тканей и клеток"                законодательного                      Минфин России,
    деваскуляризованных                                        регулирования медицинского            ФТС России,
    тканей, определение                                        применения минимально                 Росздравнадзор с участием
    порядка их обращения и                                     манипулированных клеток и             автономной некоммерческой
    применения для                                             деваскуляризованных тканей            организации "Агентство
    профилактики, диагностики                                                                        стратегических инициатив
    и лечения заболеваний или                                                                        по продвижению новых
    состояний пациента,                                                                              проектов" и рабочей
    сохранности беременности                                                                         группы "Хелснет"
    и медицинской
    реабилитации пациента

20. Определение порядка        приказ Минздрава России об      сокращение сроков            декабрь  Минздрав России,
    проведения очных           утверждении порядка             государственной регистрации  2018 г.  Росздравнадзор
    консультаций при           консультирования по вопросам,   биомедицинских клеточных              с участием автономной
    разработке, доклинических  связанным с проведением         продуктов                             некоммерческой организации
    и клинических испытаниях   доклинических исследований                                            "Агентство стратегических
    в целях государственной    биомедицинских клеточных                                              инициатив по продвижению
    регистрации                продуктов, клинических                                                новых проектов",
    биомедицинских             исследований биомедицинских                                           акционерного общества
    клеточных продуктов        клеточных продуктов,                                                  "Российская венчурная
                               биомедицинской экспертизы                                             компания", рабочей
                               биомедицинских клеточных                                              группы "Хелснет"
                               продуктов, государственной                                            и инфраструктурного
                               регистрации биомедицинских                                            центра "Хелснет"
                               клеточных продуктов

    6. Меры, необходимые для обеспечения возможности обращения отечественных лекарственных препаратов и медицинских изделий
                              на территории государств - членов Евразийского экономического союза

21. Мониторинг процесса        доклад в Правительство          обеспечение условий          апрель   Минздрав России,
    создания и введения в      Российской Федерации            для обращения                2018 г.  Минэкономразвития России,
    действие Единой                                            отечественных лекарственных           Минпромторг России,
    информационной системы                                     препаратов на территории              Минкомсвязь России
    Евразийского                                               государств - членов                   с участием автономной
    экономического союза,                                      Евразийского экономического           некоммерческой организации
    обеспечивающей                                             союза                                 "Агентство стратегических
    возможность введения в                                                                           инициатив по продвижению
    обращение лекарственных                                                                          новых проектов",
    препаратов на территории                                                                         акционерного общества
    государств - членов                                                                              "Российская венчурная
    Евразийского                                                                                     компания", рабочей
    экономического союза                                                                             группы "Хелснет"
                                                                                                     и инфраструктурного
                                                                                                     центра "Хелснет"

22. Подготовка предложений по  проект Решения Совета           сохранение возможности       июнь     Минздрав России,
    внесению изменений в       Евразийской экономической       обращения на рынке           2018 г.  Минэкономразвития России,
    нормативные правовые акты  комиссии "О внесении            Российской Федерации после            Росздравнадзор,
    Евразийской экономической  изменений в Решение             31 декабря 2021 г.                    Роспотребнадзор
    комиссии с целью           от 12 февраля 2016 г. № 46      медицинских изделий,                  с участием автономной
    обеспечения сохранения     "О правилах регистрации и       зарегистрированных                    некоммерческой организации
    права обращения на рынке   экспертизы безопасности,        в Российской Федерации                "Агентство стратегических
    Российской Федерации       качества и эффективности        до этого срока                        инициатив по продвижению
    после 31 декабря 2021 г.   медицинских изделий" и                                                новых проектов",
    медицинских изделий,       Соглашение о единых                                                   акционерного общества
    зарегистрированных в       принципах и правилах                                                  "Российская венчурная
    Российской Федерации       обращения медицинских                                                 компания", рабочей
    до этого срока             изделий (изделий медицинского                                         группы "Хелснет"
                               назначения и медицинской                                              и инфраструктурного центра
                               техники) в рамках Евразийского                                        "Хелснет"
                               экономического союза
                               от 23 декабря 2014 года"

23. Мониторинг реализации      распоряжение Правительства      определение мероприятий      декабрь  Минздрав России,
    мероприятий I этапа плана  Российской Федерации            II этапа                     2020 г.  Минэкономразвития России,
    мероприятий ("дорожной                                                                           Минпромторг России,
    карты") и подготовка                                                                             Минкомсвязи России,
    изменений, касающихся                                                                            Росздравназдор,
    II этапа (2021 - 2025                                                                            Роспотребнадзор
    годы) плана                                                                                      с участием автономной
    мероприятий                                                                                      некоммерческой организации
    ("дорожной карты")                                                                               "Агентство стратегических
                                                                                                     инициатив по продвижению
                                                                                                     новых проектов",
                                                                                                     акционерного общества
                                                                                                     "Российская венчурная
                                                                                                     компания", рабочей
                                                                                                     группы "Хелснет"
                                                                                                     и инфраструктурного
                                                                                                     центра "Хелснет"

                                                   Этап II (2021 - 2025 годы)

24. Мониторинг реализации      распоряжение Правительства      определение мероприятий      декабрь  Минздрав России,
    мероприятий II этапа       Российской Федерации            III этапа                    2025 г.  Минэкономразвития России,
    плана мероприятий                                                                                Минпромторг России,
    ("дорожной карты") и                                                                             Минкомсвязи России,
    подготовка изменений,                                                                            Росздравназдор,
    касающихся III этапа                                                                             Роспотребнадзор
    (2026 - 2035 годы) плана                                                                         с участием автономной
    мероприятий ("дорожной                                                                           некоммерческой организации
    карты")                                                                                          "Агентство стратегических
                                                                                                     инициатив по продвижению
                                                                                                     новых проектов",
                                                                                                     акционерного общества
                                                                                                     "Российская венчурная
                                                                                                     компания", рабочей
                                                                                                     группы "Хелснет"
                                                                                                     и инфраструктурного
                                                                                                     центра "Хелснет"

                                                  Этап III (2026 - 2035 годы)

25. Мониторинг реализации      доклад в Правительство          определение эффективности    декабрь  Минздрав России,
    плана мероприятий          Российской Федерации            реализации плана             2035 г.  Минэкономразвития России,
    ("дорожной карты")                                         мероприятий ("дорожной                Минпромторг России,
                                                               карты"), подготовка                   Минкомсвязи России,
                                                               предложений по дальнейшему            Росздравназдор,
                                                               совершенствованию                     Роспотребнадзор
                                                               законодательства                      с участием автономной
                                                                                                     некоммерческой организации
                                                                                                     "Агентство стратегических
                                                                                                     инициатив по продвижению
                                                                                                     новых проектов",
                                                                                                     акционерного общества
                                                                                                     "Российская венчурная
                                                                                                     компания", рабочей
                                                                                                     группы "Хелснет"
                                                                                                     и инфраструктурного
                                                                                                     центра "Хелснет"


     Примечания.
     1. Сроком  реализации  мероприятий,  в  отношении  которых  в графе "Вид документа" указан федеральный закон,  считать срок
внесения проекта федерального закона в Правительство Российской Федерации.
     2. В процессе подготовки проектов нормативных правовых актов и документов по стандартизации наименования актов и документов
могут быть уточнены.


                                                          ____________